El expediente técnico es el conjunto de documentos que demuestran que la máquina cumple con los requisitos esenciales de seguridad (R.E.S. ).
Este documento permite a las autoridades encargadas de la vigilancia del mercado comprobar fácilmente que la máquina en cuestión cumple con la normativa.
La responsabilidad de elaborar el expediente técnico recae en el fabricante de la máquina.
Si la máquina se importa de un país fuera de la UE, donde el fabricante no está obligado a elaborarlo, esta responsabilidad recaeen el importador o en el representante autorizado.
Tiene que estar redactado obligatoriamente en una o varias lenguas de la Unión Europea y debe estar a disposición de las autoridades competentes de los Estados miembros durante al menos 10 años a partir de su publicación o redacción.
LOS DOCUMENTOS DEL EXPEDIENTE TÉCNICO
Tal y como se define en el anexo VII de la Directiva sobre máquinas 2006/42/CE, el expediente técnico está compuesto por los siguientes documentos:
- Descripción general de la máquina
- el diseño general de la máquina, los esquemas de los circuitos de control, así como las descripciones y explicaciones necesarias para entender cómo funciona la máquina
- planos detallados y completos, que pueden ir acompañados de notas de cálculo, resultados de ensayos y certificados; esta información debe permitir comprobar que la máquina cumple los requisitos esenciales de seguridad y protección de la salud,
- documentación relativa a la evaluación de riesgos que debe demostrar el procedimiento seguido, incluyendo:
- lista de los requisitos esenciales de seguridad y protección de la salud aplicables a la máquina
- medidas de protección aplicadas para eliminar los peligros identificados o para reducir los riesgos; si es necesario, también la indicación de los riesgos residuales relacionados con la máquina
- las normas y otras especificaciones técnicas aplicadas que indiquen los requisitos esenciales de seguridad y protección de la salud que cubren dichas normas,
- cualquier informe técnico que recoja los resultados de los ensayos realizados por el propio fabricante o por un organismo elegido por él o por su representante autorizado,
- un ejemplar del manual de instrucciones de la máquina,
- si procede, de la declaración de incorporación de las cuasi-máquinas incluidas y de las correspondientes instrucciones de montaje,
- si procede, una copia de la declaración CE de conformidad de las máquinas o de otros productos incorporados a la máquina,
- una copia de la declaración CE de conformidad.
