Marcado CE y documentación técnica
Soporte completo para máquinas, conjuntos de máquinas y maquinaria fabricada a medida
El marcado CE requiere
método y evidencias sólidas
Si una máquina es nueva, modificada o realizada como conjunto de varias máquinas, el marcado CE requiere un proceso técnico estructurado y verificable. Este servicio apoya a fabricantes y usuarios finales en la gestión de todo el proceso de marcado CE, asegurando el cumplimiento de los requisitos de seguridad y salud previstos por la normativa vigente. El soporte se presta al amparo de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y del Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230, para permitir la comercialización y el uso seguro de máquinas e instalaciones.
¿Cuándo es necesario?
El marcado CE es obligatorio para:
- Máquinas nuevas;
- Máquinas modificadas o que han sufrido modificaciones sustanciales;
- Conjuntos de máquinas;
- Maquinaria fabricada por el propio usuario;
- Casos en que se requiere la redacción o actualización de la Declaración CE de Conformidad.
Cómo se realiza la actividad
La actividad comprende:
- Evaluación de riesgos según la norma EN ISO 12100 y verificación de la correcta aplicación de los principios generales de seguridad;
- Verificación de los requisitos esenciales de seguridad y salud aplicables;
- Verificación del cumplimiento de los requisitos generales y/o específicos de las normas armonizadas de tipo A, B y C aplicables;
- Redacción del safety design, con definición de las soluciones técnicas para la mitigación de riesgos;
- Redacción del manual de uso y mantenimiento;
- Constitución del Expediente Técnico;
- Realización de las mediciones y ensayos necesarios (ruido, vibraciones, compatibilidad electromagnética, tiempos de parada, etc.);
- Análisis, verificación y validación de los circuitos de mando con funciones de seguridad según EN ISO 13849-1 y EN ISO 13849-2.
Lo que entregamos
Al finalizar la actividad se proporciona:
- El Expediente Técnico;
- El Manual de uso y mantenimiento;
- La Declaración CE de Conformidad, redactada a nombre del cliente;
- La placa CE a fijar en la máquina o línea;
- La documentación técnica de apoyo para la correcta comercialización o puesta en servicio.
