Accessafe fornisce supporto a costruttori e utilizzatori finali per la marcatura CE di macchine nuove o modificate, insiemi di macchine o macchinari autocostruiti.
La dichiarazione di conformità CE è un documento essenziale attestante che una macchina o un impianto, rispetta i requisiti di sicurezza e salute definiti dalle normative vigenti, garantendone l’immissione sul mercato e l’utilizzo in sicurezza.
Accessafe gestisce l’intero processo di supporto per la marcatura CE ai sensi della Direttiva Macchine 2006/42/CE e ai sensi del Regolamento Macchine UE 2023/1230.
Le fasi necessarie per la marcatura CE di macchine o di insiemi di macchine sono:
- Valutazione dei rischi, applicando la norma EN ISO 12100, e verifica dell'applicazione corretta dei Principi Generali di Sicurezza
- Verifica dei Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute applicabili
- Verifica del rispetto dei requisiti generali e/o specifici di tutte le Norme Armonizzate (tipi A, B e C) applicabili alla macchina analizzata
- Redazione del safety design con le soluzioni tecniche atte a mitigare i rischi evidenziati
- Redazione del manuale di uso e manutenzione
- Costituzione del Fascicolo Tecnico
- Esecuzione delle misurazioni e test necessari come rumore, vibrazioni, compatibilità elettromagnetica, tempi di arresto, ecc.
- Analisi, verifica e validazione dei circuiti di comando aventi funzioni di sicurezza secondo EN ISO 13849-1, EN ISO 13849-2
- Redazione della dichiarazione di conformità, e applicazione della relativa targa
È possibile, a seguito di determinati requisiti, esercitare la funzione di Mandatario:
Accessafe potrà assumere il ruolo di “Mandatario” nell’esecuzione della marcatura CE ai sensi del Nuovo Regolamento Macchine.
Compiti e ruolo del mandatario
Il Mandatario esegue i compiti specificati nel mandato ricevuto dal “fabbricante”. Il mandato consente al mandatario di svolgere i possibili seguenti compiti:
a) mantenere a disposizione delle autorità nazionali di vigilanza del mercato la “documentazione tecnica” e la “dichiarazione di conformità UE” per le macchine e i prodotti correlati per un periodo di almeno 10 anni dalla data in cui il prodotto è stato immesso sul mercato;
b) a seguito di una richiesta motivata di un’autorità nazionale competente, fornire a tale autorità tutte le “Informazioni” e la “Documentazione tecnica” necessarie per dimostrare la “Conformità” del prodotto rientrante nell’ambito di applicazione del regolamento, in formato cartaceo o digitale;
c) collaborare, a spese e sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante, con le autorità nazionali competenti, su loro richiesta, riguardo a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi presentati da un prodotto rientrante nell’ambito di applicazione del regolamento 2023/1230 che rientra nell’incarico del mandatario.
COME ELABORARE IL FASCICOLO TECNICO
- descrizione generale della macchina
- documentazione relativa alla valutazione dei rischi che deve dimostrare la procedura seguita, inclusi:
- l’elenco dei requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicabili alla macchina
- le misure di protezione attuate per eliminare i pericoli identificati o per ridurre i rischi
- l’indicazione dei rischi residui connessi con la macchina se presenti
- esecuzione delle prove strumentali (rumore – vibrazioni – ROA – campi elettromagnetici – compatibilità elettromagnetica – sicurezza elettrica EN 60204-1)
- validazione dei software aventi funzioni di sicurezza secondo le norme UNI EN ISO 13849-1:2016 e UNI EN ISO 13849-2:2013.
- (se presenti) copia della dichiarazione CE di conformità delle macchine o di altri prodotti incorporati nella macchina
- disegno complessivo della macchina e degli schemi dei circuiti di comando. Nonché dalle relative descrizioni e spiegazioni necessarie per capire il funzionamento della macchina
- norme e specifiche tecniche applicate che indichino i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute coperti da tali norme
- analisi e verifica dei circuiti di comando aventi funzioni di sicurezza (PL UNI EN ISO 13849-1:2016 & SIL – IEC 61508)
- istruzioni della macchina (manuale uso e manutenzione)
-
disegni dettagliati e completi , accompagnati da note di calcolo, risultati di prove, certificati.
Tutta la documentazione deve consentire la verifica della conformità della macchina ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute - qualsiasi relazione tecnica che fornisca i risultati delle prove svolte dal fabbricante stesso o da un organismo scelto dal fabbricante o dal suo mandatario
- validazione dei circuiti di comando aventi funzioni di sicurezza secondo UNI EN ISO 13849-1:2016 e UNI EN ISO 13849-2:2013 (per esempio eseguiti tramite SW Sistema)
- (se presenti) dichiarazione di incorporazione per le quasi-macchine incluse e dalle relative istruzioni di assemblaggio
Nel caso di fabbricazione in serie, il fabbricante deve effettuare le ricerche e le prove necessarie sui componenti e sugli accessori o sull’intera macchina.
Tale processo stabilisce se la macchina potrà essere montata e messa in servizio in condizioni di sicurezza dopo la sua progettazione o costruzione.
Nel fascicolo tecnico devono essere inclusi le relazioni e i risultati pertinenti.
SEGUIAMO TUTTE LE FASI DEL PROGETTO DALL’ANALISI DEI RISCHI FINO ALLA MESSA IN SERVIZIO DELL’IMPIANTO SICURO.
DUE DILIGENCE
PARCO MACCHINE
VALUTAZIONE DEI RISCHI
SAFETY DESIGN
ADEGUAMENTO SICUREZZA
VALIDAZIONE DELLE FUNZIONI DI SICUREZZA
MARCATURA CE
DUE DILIGENCE PARCO MACCHINE
VALUTAZIONE DEI RISCHI
SAFETY DESIGN
ADEGUAMENTO SICUREZZA
VALIDAZIONE DELLE FUNZIONI DI SICUREZZA
