Perimetra CE-Kennzeichnung Prozess ist unser Service, der alle Dokumente zusammenstellt, die für die CE-Kennzeichnung gemäß der Maschinenrichtlinie und damit für das Inverkehrbringen oder die Inbetriebnahme der Maschine erforderlich sind.
Der Zertifizierungsprozess besteht aus mehreren nacheinander durchzuführenden Schritten, in denen die erforderlichen Dokumente erstellt werden.
Artikel 5 der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG verpflichtet den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten, Folgendes zu beachten:
- sicherstellen, dass man die relevanten R.E.S. von Anhang I einhält
- sicherstellen, dass die auf der Grundlage von Anhang VII erstellten technischen Unterlagen verfügbar sind
- Lieferung der notwendigen Informationen, wie z.B. Anleitungen und das Bedienungs- und Wartungshandbuch
- Durchführung der entsprechenden Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Artikel 12
- Austellung der EG-Konformitätserklärung
- Anbringen der CE-Kennzeichnung
WIE MAN DIE TECHNISCHEN UNTERLAGEN ERSTELLT
In den technischen Unterlagen muss die Konformität der Maschine mit den Anforderungen dieser Richtlinie an Konstruktion, Herstellung und Betrieb der Maschine nachgewiesen werden. Die technischen Unterlagen umfassen insbesondere die Konstruktionsdatei, die sich wie folgt zusammensetzt:
- allgemeine Beschreibung der Maschine
- Unterlagen zur Risikobewertung, die das angewandte Verfahren belegen müssen, einschließlich:
- Liste der für die Maschine geltenden grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen
- Schutzmaßnahmen, die zur Beseitigung festgestellter Gefahren oder zur Risikominderung ergriffen wurden
- Hinweis auf die mit der Maschine verbundenen Restrisiken, falls vorhanden
- Durchführung von instrumentellen Tests (Lärm - Vibration - ROA - elektromagnetische Felder - elektromagnetische Verträglichkeit - elektrische Sicherheit EN 60204-1)
- Validierung von Software mit Sicherheitsfunktionen gemäß den Normen UNI EN ISO 13849-1:2016 und UNI EN ISO 13849-2:2013.
- (falls vorhanden) Kopie der EG-Konformitätserklärung für die Maschine oder andere in die Maschine eingebaute Produkte
- Gesamtzeichnung der Maschine und Schaltpläne der Steuerung. sowie die relevanten Beschreibungen und Erläuterungen, die zum Verständnis der Funktionsweise der Maschine erforderlich sind
- angewandte Normen und technische Spezifikationen mit Angabe der wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen, die von diesen Normen abgedeckt werden
- Analyse und Überprüfung von Steuerstromkreisen mit Sicherheitsfunktionen (PL UNI EN ISO 13849-1:2016 & SIL - IEC 61508)
- Maschinenanleitung (Bedienungs- und Wartungsanleitung)
- detaillierte und vollständige Zeichnungen mit Berechnungsnotizen, Testergebnissen und Zertifikaten. Die gesamte Unterlagen müssen es ermöglichen, die Übereinstimmung der Maschine mit den grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen zu überprüfen
- jeder technische Bericht mit den Ergebnissen von Prüfungen, die vom Hersteller selbst oder von einer vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten gewählten Stelle durchgeführt wurden
- Validierung der Steuerstromkreisen mit Sicherheitsfunktionen gemäß EN ISO 13849-1:2016 und EN ISO 13849-2:2013 (z.B. durchgeführt mit System-Software)
- (falls vorhanden) Einbauerklärung für enthaltene unvollständige Maschinen und die entsprechende Montageanleitung
Im Falle einer Serienfertigung muss der Hersteller die erforderlichen Untersuchungen und Tests an Komponenten und Zubehör oder an der gesamten Maschine durchführen.
Dieser Prozess bestimmt, ob die Maschine nach ihrer Konstruktion oder ihrem Bau sicher montiert und in Betrieb genommen werden kann.
Einschlägige Berichte und Ergebnisse müssen in die technischen Unterlagen aufgenommen werden.
WIR VERFOLGEN ALLE PROJEKTPHASEN VON DER RISIKOANALYSE BIS ZUR INBETRIEBNAHME DER SICHEREN ANLAGE.
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